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          歡迎訪問安徽省婦幼保健院! 今天是

          安徽省醫療機構首家!我院生物樣本庫獲批中國人類遺傳資源保藏行政許可

          發布時間:2023.03.01閱讀次數:

             

             


             近日,國家科技部公布中國人類遺傳資源行政許可事項 2023年第3批審批結果。安徽省婦幼保健院合肥市婦幼保健院生物樣本庫順利獲批中國人類遺傳資源保藏行政許可(國科遺辦審字 [2023] 號)。人類遺傳資源保藏資質的成功獲批,標志著我院生物樣本庫保藏工作得到了國家層面的認可,成為安徽省醫療衛生機構首家獲得行政許可的生物樣本庫。


             生物樣本庫又稱生物銀行(Biobank),是一種集中保存各種人類生物材料,用于疾病的臨床治療和生命科學研究的生物應用系統,主要包括標準化收集、處理、儲存和應用健康及疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本(涵蓋人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液)或經處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等),以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪等資料及其質量控制、信息管理與應用系統。
             中國是近幾年來全球生物樣本庫領域增速最快的國家,2003年我國啟動了國家自然科技資源共享平臺建設項目,建設包括國家生物技術管理信息庫,基因組、蛋白質組、代謝組等生物信息庫,大型生物樣本、病例資源和人類遺傳資源庫以及共享服務體系;建設若干實驗動物、模式生物和生物醫學資源基礎設施。2009年中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會成立,在行業規范,標準制定,交流培訓,國際合作方面,做了大量工作。

             隨著科學的發展和科技的進步,高質量、標準化的生物樣本庫已成為重大疾病基礎和臨床研究、臨床診治技術研發、健康研究與產業化的必要因素,也是以相互合作和資源共享為特點的轉化醫學的重要戰略資源。生物樣本庫的構建對于開展人類疾病的預測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。


             安徽省婦幼保健院建于1951年,是集預防、保健、醫療、康復、科研、教學和培訓于一體的三級甲等婦幼保健機構,醫院按照一體院區的戰略布局,由中心院區、東區、西院、南院在建)、合肥市兒童醫院在建、臨泉、泗縣和裕安分院等八大院區組成,各院區建成后我院將成為體量位居全國前列的婦幼保健院。醫院以技術力量雄厚、特色??仆怀?、多學科綜合優勢強大享譽省內外,以精益求精的技術和全面優質的服務,贏得了廣大孕產婦和患者信賴。
             安徽省婦幼保健院生物樣本庫占地面積800平方米,坐落在國家級經濟技術開發區和高新技術產業開發區,周邊高等科研院校和高新技術企業齊聚。設有樣本收發室、樣本處理室、樣本分析室、細胞培養室、分子生物學實驗室、免疫組化室、信息監控室、檔案資料室、低溫樣本庫和液氮庫等。目前配備工作人員9名,其中高級職稱4人,中級職稱4人。生物樣本庫擁有超低溫冰箱、大型氣相液氮罐、小型液氮罐等液氮儲存設備以及低溫冷鏈系統,最大程度地確保組織樣本的生物活性和安全性。同時,還擁有輪轉式切片機、組織包埋機、二氧化碳培養箱、細胞計數儀、全自動生物樣本分析儀、電泳儀、凝膠成像系統、流式分析儀、飛行時間質譜儀、熒光定量PCR儀、串聯質譜儀、基因測序儀等設備,最大限度地保證科學實驗與研究的進行。此外,生物樣本庫擁有專業的樣本信息管理系統,全面系統地記錄每一例樣本的一般情況、臨床信息、檢測結果和隨訪信息等。
             安徽省婦幼保健院生物樣本庫本著來源于臨床,服務于科研,資源共享,開放利用的原則,充分利用疾病標本的戰略資源優勢和國家藥物臨床試驗機構(GCP)平臺,積極開展臨床疾病的基礎研究和科研合作,在促進醫院轉化醫學和精準醫學發展的同時,依托安徽省婦幼保健醫療聯合體,以科技進步為動力,以人才、信息化、智能化建設為支撐,實現成員單位間資源享、協同發展。在提升自身發展過程中,探索安徽省婦幼保健機構高質量發展之路,不斷滿足全省婦女兒童保健需求,為安徽省婦幼健康事業做出新的更大貢獻。


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