近日,國家科技部公布中國人類遺傳資源行政許可事項 2023年第3批審批結果。安徽省婦幼保健院(合肥市婦幼保健院)生物樣本庫順利獲批中國人類遺傳資源保藏行政許可(國科遺辦審字 [2023] 號)。人類遺傳資源保藏資質的成功獲批,標志著我院生物樣本庫保藏工作得到了國家層面的認可,成為安徽省醫療衛生機構首家獲得行政許可的生物樣本庫。
中國是近幾年來全球生物樣本庫領域增速最快的國家,2003年我國啟動了國家自然科技資源共享平臺建設項目,建設包括國家生物技術管理信息庫,基因組、蛋白質組、代謝組等生物信息庫,大型生物樣本、病例資源和人類遺傳資源庫以及共享服務體系;建設若干實驗動物、模式生物和生物醫學資源基礎設施。2009年中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會成立,在行業規范,標準制定,交流培訓,國際合作方面,做了大量工作。
隨著科學的發展和科技的進步,高質量、標準化的生物樣本庫已成為重大疾病基礎和臨床研究、臨床診治技術研發、健康研究與產業化的必要因素,也是以相互合作和資源共享為特點的轉化醫學的重要戰略資源。生物樣本庫的構建對于開展人類疾病的預測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。
安徽省婦幼保健院生物樣本庫占地面積800平方米,坐落在國家級經濟技術開發區和高新技術產業開發區,周邊高等科研院校和高新技術企業齊聚。設有樣本收發室、樣本處理室、樣本分析室、細胞培養室、分子生物學實驗室、免疫組化室、信息監控室、檔案資料室、低溫樣本庫和液氮庫等。目前配備工作人員9名,其中高級職稱4人,中級職稱4人。生物樣本庫擁有超低溫冰箱、大型氣相液氮罐、小型液氮罐等液氮儲存設備以及低溫冷鏈系統,最大程度地確保組織樣本的生物活性和安全性。同時,還擁有輪轉式切片機、組織包埋機、二氧化碳培養箱、細胞計數儀、全自動生物樣本分析儀、電泳儀、凝膠成像系統、流式分析儀、飛行時間質譜儀、熒光定量PCR儀、串聯質譜儀、基因測序儀等設備,最大限度地保證科學實驗與研究的進行。此外,生物樣本庫擁有專業的樣本信息管理系統,全面系統地記錄每一例樣本的一般情況、臨床信息、檢測結果和隨訪信息等。
安徽省婦幼保健院生物樣本庫本著“來源于臨床,服務于科研,資源共享,開放利用”的原則,充分利用疾病標本的戰略資源優勢和國家藥物臨床試驗機構(GCP)平臺,積極開展臨床疾病的基礎研究和科研合作,在促進醫院轉化醫學和精準醫學發展的同時,依托安徽省婦幼保健醫療聯合體,以科技進步為動力,以人才、信息化、智能化建設為支撐,實現成員單位間資源共享、協同發展。在提升自身發展過程中,探索安徽省婦幼保健機構高質量發展之路,不斷滿足全省婦女兒童保健需求,為安徽省婦幼健康事業做出新的更大貢獻。